ВІТАПРОСТ ПЛЮС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G04BX

Форма випуску: Супозиторії ректальні № 10 (5х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить сампросту субстанції 100 мг, ломефлоксацину гідрохлориду 400 мг

Допоміжні речовини: Твердий жир (вітепсол)

Фармакотерапевтична група: Фторхінолони

Показання: Гострий та хронічний бактеріальний простатит, зумовлений чутливими до препарату мікроорганізмами. Стани до та після оперативного втручання на передміхуровій залозі

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11280/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІТАПРОСТ ПЛЮС

 

Склад:

діючі речовини: сампрост субстанція (екстракт простати великої рогатої худоби з вмістом водорозчинних пептидів 20 %), ломефлоксацину гідрохлорид;

1 супозиторій містить сампросту субстанції 100 мг, ломефлоксацину гідрохлориду  400 мг;

допоміжні речовини: твердий жир (вітепсол).

 

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовуються в урології.

Код АТС G04B X.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Гострий та хронічний бактеріальний простатит, зумовлений чутливими до препарату мікроорганізмами. Стани до та після оперативного втручання на передміхуровій залозі.

 

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, похідних хіноліну, епілепсія, ушкодження центральної нервової системи зі зниженим судомним порогом (зокрема після черепно-мозкових травм, інсульту та запальних процесів у ЦНС) в анамнезі, порушення функції нирок, дитячий вік.

 

Спосіб застосування та дози. Застосовують ректально, по 1 супозиторію 1 раз на день після клізми або самостійного очищення кишечнику. Перед застосуванням супозиторій слід вилучити з блістера. Після введення супозиторія необхідно протягом 30-40 хв знаходитися у ліжку. Курс лікування продовжують до зникнення збудника в секреті простати. При оперативному втручанні спосіб застосування звичайний.

 

Побічні реакції. Зумовлені наявністю у складі препарату антибіотика.

Алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив’янка, фотосенсибілізація, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

З боку нервової системи: головний біль, порушення сну, астенія, запаморочення, знервованість, тривожність, депресія, збудження.

З боку травного тракту: біль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювання, діарея, псевдомембранний ентероколіт, дисбактеріоз, підвищення активності «печінкових» трансаміназ.

З боку крові: дуже рідко - лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, кровотеча з органів шлунково-кишкового тракту,  підвищення фібринолізу, лімфаденопатія.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, порушення ритму, міокардіопатія.

З боку нирок та сечостатевої системи: дуже рідко порушення функції нирок або гостре запалення нирок.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія, подагра.

З боку органів чуття: порушення зору, біль та шум у вухах, біль в очах.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, васкуліт, судоми ікроножних м’язів, біль у спині та грудях.

З боку дихальної системи: диспное, респіраторні інфекції, бронхоспазм, кашель, гіперсекреція мокротиння, грипоподібні симптоми.

Інші: кандидоз, посилене потовиділення, озноб, спрага.

Побічні ефекти зникають після відміни препарату.

Побічні ефекти, зумовлені наявністю сампрост субстанції – можливі алергічні реакції

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

 

Передозування. При правильному застосуванні передозування малоймовірно. Можливе збільшення вираженості побічних ефектів. За необхідності застосовують симптоматичну терапію. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні.

 

Діти. Протипоказано.

 

Особливості застосування. З обережністю застосовують при церебральному атеросклерозі.

При цирозі печінки не потрібна корекція режиму дозування (за умови нормального функціонування нирок).

У період лікування слід уникати тривалої дії сонячного світла та використання ультрафіолетового освітлення. При перших ознаках фотосенсибілізації (підвищення чутливості шкіри, опік, гіперемія, набряк, поява пухирів, висипань, свербежу, дерматиту), гіперчутливості, проявах нейротоксичності (збудження, судоми, тремор, світлобоязнь, сплутаність свідомості, токсичні психози, галюцинації) терапію слід відмінити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасне застосування із засобами, що містять залізо, викликає зниження протимікробного ефекту. Підвищує активність пероральних антикоагулянтів та збільшує токсичність нестероїдних протизапальних препаратів. Лікарські засоби, які блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення препарату. Відсутня перехресна стійкість до пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, ко-тримоксазолу, метронідазолу.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат Вітапрост Плюс має антимікробні та протизапальні властивості.

Ломефлоксацин – бактерицидний засіб широкого спектра дії з групи фторхінолінів. Діє на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, яка забезпечує надспіралізацію, утворює комплекс із її тетраметром (субодиниці гірази А2В2) та порушує транскрипцію та реплікацію ДНК, призводить до загибелі мікробної клітини. Високоактивний до грамнегативних аеробних мікроорганізмів Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escerichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Entarobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp. Помірно чутливі до препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis,  Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas  hydrofila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia  rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Стійкими до препарату є  Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis  та анаеробні бактерії. На більшість мікроорганізмів діє у низьких концентраціях.

Сампрост субстанція - є комплексом біологічно активних пептидів, які одержують з передміхурової залози  великої рогатої худоби шляхом екстракції. Фармакологічна дія препарату грунтується на його специфічному органотропному впливі активної речовини на передміхурову залозу. Сампрост субстанція сприяє відновленню функцій передміхурової залози, покращанню її трофіки. Її дія  спрямована на усунення причин, які призводять до морфо-функціональних розладів передміхурової залози. Сампрост субстанція  нормалізує процеси мікроциркуляції, сприяє зменшенню набряку передміхурової залози, лейкоцитарної інфільтрації і тромбозу поверхневих венул. Активна речовина нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує кількість лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м’язовий тонус сечового міхура. Сампрост субстанція перешкоджає розтягненню синусів, застою секрету у них та  чинить опосередковану бактеріостатичну дію на мікрофлору секрету, має антиагрегантні властивості та зменшує тромбоутворення, нормалізує параметри передміхурової залози та еякуляту. Сампрост субстанція послаблює біль та дискомфорт, покращує копулятивну функцію.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Супозиторії від білого або майже білого до ясно-кремового кольору із сіруватим відтінком, торпедоподібної форми.

 

Термін придатності.  2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати в  недоступному для дітей місці при температурі не вище 20º С.

 

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ВАТ «НИЖФАРМ».